Op 1 september 2021 publiceerde de Europese Commissie een belangrijke aanbeveling rond het op de markt brengen van COVID-19-gerelateerde persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM).
Volledige conformiteitsbeoordeling
De aanbeveling (EU) 2021/1433 voorziet onder meer in de volgende bepalingen:
- Vanaf 1 oktober 2021 moeten alle PBM voldoen aan de verordening 2016/425 en dus een volledige conformiteitsbeoordelingsprocedure hebben doorlopen.
- PBM die via een uitzonderingsprocedure op de markt werden gebracht, mogen nog tot 31 mei 2022 ter beschikking worden gesteld.
Tijdelijke uitzondering
Bij wijze van uitzondering kunnen dergelijke PBM of medische hulpmiddelen die deel uitmaken van bestaande voorraden die ter beschikking staan van gezondheidswerkers, eerstelijnshulpverleners en ander personeel dat betrokken is bij de inspanningen om het virus in te dammen en verdere verspreiding ervan te voorkomen, ter beschikking worden gesteld tot 31 juli 2022.
Covid-gerelateerder PBM
Ter herinnering, persoonlijke beschermingsmiddelen omvatten hoofdzakelijk:
- mondmaskers
- handschoenen
- beschermingsoveralls of oogbescherming
Meer informatie
- Raadpleeg de aanbeveling (EU) 2021/143 van 1 september 2021 over conformiteitsbeoordelings- en markttoezichtsprocedures in het kader van de COVID-19-dreiging.
- Meer info over de conformiteitseisen voor mondmaskers
- Plastic mondschermen verboden in de strijd tegen corona
- Gebruik mondmaskers: eerste update technisch rapport ECDC
- Productie certificatie mondmaskers in België
- Instructies mondmaskers bouw in 12 talen
- Kwaliteit en veiligheid van mondmaskers
- Welke soorten mondmaskers zijn er?