Verordening (EU) 2016/863 van de Commissie van 31 mei 2016 tot wijziging van de bijlagen VII en VIII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aan

Verordening (EU) 2016/863 van de Commissie van 31 mei 2016 tot wijziging van de bijlagen VII en VIII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH) wat betreft huidcorrosie/-irritatie, ernstig oogletsel/oogirritatie en acute toxiciteit

  • technische evolutie en vermindering van dierproeven in het kader van de Reach-verordening
  • Afgekondigd: 31/05/2016
  • Gepubliceerd: 01/06/2016
  • Geografisch domein: Europa

De Reach-verordening 1907/2006 wordt periodiek herzien. Deze keer voor de volgende redenen :
- Volgens art. 13, lid 2, van de Reach-verordening moeten de testmethoden die worden gebruikt om informatie te verkrijgen over de intrinsieke eigenschappen van stoffen,  regelmatig worden herzien en verbeterd om het aantal proeven op gewervelde dieren en het aantal betrokken dieren te verminderen. Als er nieuwe alternatieve testmethoden beschikbaar worden, moeten de bijlagen bij de Reach-verordening in dat geval worden gewijzigd, om dierproven te vervangen, in aantal te verminderen of te verfijnen. In de afgelopen jaren is er aanzienlijke wetenschappelijke vooruitgang geboekt op het gebied van de ontwikkeling van alternatieve testmethoden voor huidcorrosie/-irritatie en ernstig oogletsel/oogirritatie. Dit heeft een wijziging van de bijlage VIII van de Reach-verordening tot gevolg.
- Wat acute toxiciteit betreft, blijkt uit recente wetenschappelijke analyses dat stoffen die langs orale weg niet toxisch zijn hoogstwaarschijnlijk ook via de huid niet toxisch zijn. Het via de huid testen van die stoffen levert dus geen essentiële informatie op voor de veiligheidsbeoordeling. Daarom wordt punt 8.5 van bijlage VIII gewijzigd om de mogelijkheid te bieden af te zien van tests via de huid voor dergelijke stoffen.
Zowel de bijlage VIII als VII van de Reach-verordening worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening 2016/863.

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie, dit is op 21 juni 2016.