Een aantal (Europese) regelgevingen werden in het kader van de pandemie met enkele maanden of jaren uitgesteld.
Overgangstermijn norm ISO45001 verlengd
De overgangstermijn voor de migratie naar de nieuwe norm ISO45001 werd met 6 maanden verlengd.
Medische hulpmiddelenverordening uitgesteld
Minder in het nieuws en onder de aandacht was het uitstel van de in werking treding tot 26 mei 2021 van de medische hulpmiddelenverordening 2017/745. Dit was te lezen in het Europees persbericht van 23 april 2020 en verscheen op 24 april 2020 in het Europees Publicatieblad.
De Europese verordening 2017/745 werd in België ook (deels) omgezet via de wet van 22 december 2020 betreffende medische hulpmiddelen. Deze werd in het Belgisch Staatsblad gepubliceerd op 18 januari 2021. En deze wet treedt in werking op dezelfde datum als de verordening, met name op 26 mei 2021.
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG)
Het uitstel werd ook gecommuniceerd op 7 mei 2020 op de website van het FAGG. Zo kon men zich tijdens de covidpandemie blijven concentreren op de meest kritieke vraagstukken en de blijvende beschikbaarheid van medische hulpmiddelen die van vitaal belang zijn.
Op de website van het FAGG kan je sinds begin dit jaar wekelijks de update van de geleverde vaccins en vaccinatiemateriaal (naalden en spuiten) in België volgen.
Het aantal gevaccineerden in België is te volgen via de dynamische informatie van Sciensano.
Meer weten?
? Volg updates in de wetgeving via het Prebes Kenniscentrum